HLB 주가 분석 및 리보세라닙 임상 현황 심층 리포트 (2025년 9월 기준)

 

HLB 주가 분석 및 리보세라닙 임상 현황 심층 리포트 (2025년 9월 기준)

HLB는 항암제 신약 ‘리보세라닙’을 중심으로 글로벌 희귀암 시장 진출을 본격화하고 있는 바이오 기업입니다. 2025년 9월 현재, 유럽암학회(ECC2025)에서 글로벌 3상 데이터 공개가 예정되어 있으며, 미국 FDA와 유럽 EMA를 통한 조건부 승인 절차도 동시에 진행되고 있습니다.

 

 

 

주가 및 기술적 흐름

• 기준일: 2025년 9월 5일
• 종가: 41,600원 (+2,150원 / +5.45%)
• PER: -38.20 / ROE: -16.33
• 52주 저가: 29,500원 / 고가: 57,300원
• 거래량: 1,114,810주

상반기 동안 HLB는 4만~5.5만 원 박스권에서 횡보하며, 임상 일정 및 글로벌 승인 기대감에 따라 변동성을 확대하고 있습니다.

 

신약 파이프라인 및 임상 진행 현황

1. 리보세라닙(Global)

• 글로벌 간암 1차 치료제 임상 3상 완료
• 파트너사 항서제약과 병용투여: 캄렐리주맙 + 리보세라닙
• 1차 지표(OS, PFS) 모두 충족 발표 (2025년 9월 예정)
• 미국 FDA·유럽 EMA 조건부 승인 신청 중

2. 추가 파이프라인

• 신경영양성각막염 (희귀질환): 유럽 임상 3상 완료
• 아파티닙: 적응증 확대 및 병용투여 연구

리보세라닙은 글로벌 간암 및 위암 시장을 타깃으로 하고 있으며, EMA·FDA의 허가 일정은 하반기 중 가장 강력한 주가 이벤트입니다.

2025년 상반기 재무 실적 요약

항목	2025년 상반기 수치
매출액	144억 원
영업손실	약 420억 원
당기순손실	430억 원
자본잠식률	약 28% (2024년 대비 개선)
연구개발(R&D) 비중	매출의 85% 이상

재무구조는 적자 기반이나, 바이오 업종 특성상 신약 상업화 시 실적 전환 가능성이 높은 구조입니다.

산업 동향 및 HLB의 전략

• 글로벌 항암제 시장: 연 250조 원 이상, 고성장 전망
• 조건부 승인 트렌드 확대 (FDA·EMA 중심)
• 희귀암·간암 적응증 시장 선점 전략
• 글로벌 기술이전(L/O), 공동개발(CO-DEVELOPMENT) 추진 중

투자 포인트

• 글로벌 임상 3상 데이터 완성
• EMA·FDA 조건부 승인 신청 중
• 리보세라닙 외 희귀질환 파이프라인 확보
• 고점 대비 저평가 구간 진입, 하반기 모멘텀 확보

리스크 요인

• FDA·EMA 승인 지연 또는 반려 가능성
• 외국인/기관 수급 불안, 공매도 증가
• 고PER/적자 지속에 따른 단기 조정 위험

결론

HLB는 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 완료, 미국·유럽 승인 가능성, 추가 적응증 확장, 기술수출 등을 기반으로

2025년 하반기 최대 기대 바이오 종목 중 하나

로 평가받고 있습니다.

그러나 단기 수급 불안, 승인 이벤트 지연 등 리스크도 큰 만큼,

분산투자 및 임상 결과 일정 확인 후 대응 전략

이 바람직합니다.

 

본 글은 투자를 권유하거나 유도하는 글이 아닙니다!!!

참고자료

• [1] HLB IR 공시
• [2] 한국경제
• [3] 이데일리 제약바이오
• [4] 머니S 기사
• [5] 금융감독원 전자공시시스템(DART)

함께 읽으면 좋은 글

2025.09.05 - [국내 주식 종목 분석] - 현대무벡스 2025년 9월 심층 분석 - 스마트팩토리 핵심 수혜주

 

2025.09.04 - [국내 주식 종목 분석] - 2025년 9월 기준 한화오션 최신 실적 분석 - 방산조선 대표주, 성장기회 집중 해부

2025년 9월 기준 한화오션 최신 실적 분석 - 방산조선 대표주, 성장기회 집중 해부

2025.09.03 - [국내 주식 종목 분석] - HJ중공업 주가 분석 – 방산 정책 수혜와 특수선 수주 기대

HJ중공업 주가 분석 – 방산 정책 수혜와 특수선 수주 기대